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SPF动物房净化工程行业内的标准化 |
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目前,SPF级动物房主要协助进行功能食品、普通食品、化学品和消毒杀虫产品的毒理学和功能学检测。SPF级动物房的建立和使用,进一步提高了实验数据的准确性和稳定性,减少了实验误差,同时也带来了可观的经济效益。现将SPF级动物房的情况介绍如下。
1 概况
1.1 建筑特点
新建的SPF级动物房是在原有的普通实验室的基础上改建而成,改建后的动物房,建筑面积600m2,室内净高2.2m,墙壁和天花板采用彩钢夹心板,地面采用环氧树脂。
采用双走廊(洁净走廊和次洁净走廊)设计,屏障系统内共有大鼠实验室8间,小鼠实验室4间,功能实验室2间,检疫室、观察室和消毒物品储存室各1间(见图1)。此外,屏障系统外配有监控室、洗消间、解剖室、洗涤室。
1.2 空调通风系统
采用全新风空调通风系统。空气经过初效、中效和高效三级过滤,空调设备位于初效和中效过滤之间,由两套单元式机组组成,每套机组有两台压缩机。进风口位于天花板中央,每间室设四个长方形排风口,离地013m。两套空调机组相互独立,当一台机组检修时,另一台机组可顶替使用,从而保证整个系统的正常运行。
1.3 设计参数
温度:18～29℃;相对湿度:50%～80%;换气次数:10～20次/h;气流速度:≤0118m/s;静压差>20Pa;空气洁净度:相当于一万级;落下菌数<2145个/皿;氨浓度<14mg/m3;噪声<60dB;工作照度:150～300lx。
1.4 纯净水系统
屏障系统内的用水由一套反渗透纯净水系统供应。自来水经过四级过滤、臭氧和紫外线消毒后送入各个房间。
1.5 消毒灭菌设备
为了保证进入SPF级动物房的物品都经过彻底的消毒,安装了江苏连云港市千樱医疗设备有限公司生产的脉动真空蒸汽灭菌器。
1.6 监控系统
屏障系统内每间室均安装了可作270°旋转的摄像机,工作人员可在监控室进行24h的监控、录像,减少对动物的滋扰。
1.7 通讯系统
屏障系统内安装了多台电话,方便联系工作。
1.8 照明、紫外灯系统
洁净走廊、次洁净走廊、各实验室等均装有采用自动开关控制日光灯和紫外线灯。每天早上7:30开启日光灯,19:30自动关闭日光灯;洁净走廊、次洁净走廊和没有饲养动物的房间在每天12:30和20:00自动开启紫外线灯1h。
1.9 动物饲养笼具
饲养大小鼠的笼具主要采用聚碳酸脂(PC)作为原材料,具有耐高温、高压,耐酸碱,透明度高的特点。
1.10 饲料配制
饲养大小鼠的配合饲料严格按照《实验动物小鼠大鼠配合饲料(GB149241322001)进行配制生产[2],定期(6个月)对饲料的有效营养成分和卫生学指标进行监测,保证配合饲料符合饲养要求。
2 SPF级动物房的运作与管理
2.1 严格科学的管理是保证实验质量的重要环节
在我中心实验动物房开始运作时,我们一直坚持严格控制其环境质量,从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设,全程均在广东省实验动物学会的专家指导下完成。每年坚持在实验动物环境设施合格证到期时,主动申请广东省实验动物监测所的专家进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的隐患。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,我们还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。
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